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          質(zhì)構儀在二十碳五烯酸乙酯軟膠囊測試中應用

          點(diǎn)擊次數:140 更新時(shí)間:2024-06-13

          1研究背景

          膠囊作為一種常見(jiàn)的藥物劑型,在制藥工業(yè)中的質(zhì)構特性測試是非常重要的,如果膠囊太大或太硬,可能會(huì )給患者帶來(lái)吞咽困難或不適感,影響患者的服藥體驗和依從性;如果膠囊的壁太薄或太脆,可能會(huì )導致膠囊在運輸或使用過(guò)程中容易破裂,從而影響藥物的有效性和安全性。質(zhì)構特性測試對于確保膠囊質(zhì)量穩定、藥物釋放正常、患者接受性良好和安全性高度重要,是制藥工業(yè)中較為重要的一部分。

          膠囊的彈性模量與抗壓能力在膠囊質(zhì)構特性中至關(guān)重要。測量膠囊的彈性模量可以幫助了解膠囊在不同條件下的彈性特性,有助于優(yōu)化藥品包裝設計、改善藥物釋放控制、優(yōu)化制藥工藝參數以及實(shí)施質(zhì)量控制,從而提高藥品的質(zhì)量和穩定性。測量膠囊的抗壓力可以確保藥品包裝的安全性和穩定性,進(jìn)行質(zhì)量控制,以及優(yōu)化制藥工藝參數,從而提高產(chǎn)品的質(zhì)量和穩定性。

          質(zhì)構儀可對樣品的物性特征作出數據化的表征,其測定的物理性狀能較好的反映食品質(zhì)量的優(yōu)劣,近年來(lái)在藥品行業(yè)內應用廣泛。保圣質(zhì)構儀功能全面、易操作、更直觀(guān),目前在膠囊質(zhì)構測定方面已經(jīng)得到了越來(lái)越多用戶(hù)的認可。

          本次實(shí)驗將采用上海保圣TA.GEL型質(zhì)構儀,通過(guò)對軟膠囊進(jìn)行單次下壓測試測量在下壓過(guò)程中樣品的彈性模量、最大力以及正面積等數據,以研究不同軟膠囊的質(zhì)構特性。

          2 實(shí)驗方法

          2.1 實(shí)驗材料

          二十碳五烯酸乙酯軟膠囊5種,5種膠囊編號為:

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          image.png

          2.2 儀器和設備

          物性測試儀:上海保圣TA.GEL型質(zhì)構儀。

          探頭選擇:TA/5探頭。

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          2.3 樣品準備

          樣品準備下表所示:

          表2.1 樣品準備及其編號


          image.png

          2.4 實(shí)驗設計

          采用物性測試儀:保圣TA.GEL型質(zhì)構儀對樣品進(jìn)行單次下壓測試,探頭為TA/5探頭。

          3 實(shí)驗結果

          3.1實(shí)驗數據

          圖3.1 不同軟膠囊質(zhì)構測試曲線(xiàn)圖

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          3.1 質(zhì)構測試

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          3.2數據分析

          對兩種樣品的質(zhì)構曲線(xiàn)進(jìn)行分析可以得到如圖3.1所示質(zhì)構曲線(xiàn)及表3.1所示質(zhì)構數據。彈性模量描述了材料在受到外部力作用時(shí),其形變程度與所施加的應力之間的關(guān)系。彈性模量是材料力學(xué)性質(zhì)中的重要參數,它可以用來(lái)評估材料的彈性和剛性特性,對于材料選擇以及材料性能評價(jià)方面都具有重要意義。彈性模量高的膠囊更能夠保持其形狀穩定,不易受到外部壓力或變形的影響。在運輸、存儲和使用過(guò)程中,膠囊的外觀(guān)和結構更加穩定,不容易變形或破裂。根據表3.1可知,對照組彈性模量>樣品1>樣品1-高濕>樣品2>樣品2-高濕。

          正面積可以代表膠囊的擠壓功,高擠壓功意味著(zhù)需要使用更大的力使樣品產(chǎn)生形變,高擠壓功的膠囊能夠更有效地保護內部的藥物,減少藥物在運輸和存儲過(guò)程中的破損和變質(zhì),這對于一些對環(huán)境敏感或易受損的藥物來(lái)更為重要,可以確保藥物的穩定性和有效性。但如果膠囊太硬,可能會(huì )給患者帶來(lái)吞咽困難或不適感,并且可能不適合某些特定類(lèi)型的藥物,特別是那些需要快速釋放或需要在胃中迅速溶解的藥物。這可能會(huì )影響藥物的吸收和療效。根據表3.1可知,對照組擠壓功>樣品1>樣品1-高濕>樣品2>樣品2-高濕。


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